无菌原料类医药原料类化妆品原料类新食品原料类产品应用

透明质酸钠

PHARMAHYA^®INJ
（注射级）

PHARMAHYA^®OPH
（滴眼液级）

PHARMAHYA^®EXC
（药用辅料级）

产品作用

Product effect

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具有高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性等作用

在医药方面的应用有：润眼液、伤口辅助治疗、眼科手术辅助用药、扭伤、烧伤辅助治疗等

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检测方法

analytical

STB药用级HA参照《中国药典》、《欧洲药典》和《日本药典》检测最终成品：分子量计算参照《日本药典》、其他标准等参照《中国药典》和《欧洲药典》。

生产控制

Production control

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生产药用级HA，除了常规的指标外，还需严格控制一下几项：

内毒素

内毒素是致热源物质，可引起人体发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血营内凝血等。生产工艺中增加相应步骤去除内毒素，工艺用水为符合《欧洲药典》的纯化水。

微生物

微生物要求<10 cfu，生产中通过控制PH、温度、乙醇用量、过滤、消毒等步骤控制微生物。

附加说明：
STB的HA生产车间具备Class D洁净区，生产遵循cGMP指导。医药级产品注重安全性，STB生产工艺中充分考虑了各种潜在危险。
医药级玻璃酸钠的安全性从源头即开始控制，STB使用植物源的培养基进行发酵，生产BSE/TSE Free和GMO/Free的产品。

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玻璃酸钠产品展示

Sodium hyaluronate product display

MEDIHYA® 玻璃酸钠（辅料级）