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产品中心

Portfolio

产品作用

Product effect

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具有关节手术填充、药物缓释作用、润滑性、黏弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等功效

在医药方面的应用有:眼科手术、关节内注射手术、皮内注射、软骨(关节)和肌腱疾患治疗等


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检测方法

analytical

STB药用级HA参照《中国药典》、《欧洲药典》和《日本药典》检测最终成品:分子量计算参照《日本药典》、其他标准等参照《中国药典》和《欧洲药典》。

生产控制

Production control

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生产药用级HA,除了常规的指标外,还需严格控制一下几项:

内毒素

内毒素是致热源物质,可引起人体发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血营内凝血等。生产工艺中增加相应步骤去除内毒素,工艺用水为符合《欧洲药典》的纯化水。

微生物

微生物要求<10 cfu,生产中通过控制PH、温度、乙醇用量、过滤、消毒等步骤控制微生物。

附加说明:
STB的HA生产车间具备Class D洁净区,生产遵循cGMP指 导。医药级产品注重安全性,STB生产工艺中充分考虑了各种潜在危险。
医药级玻璃酸钠的安全性从源头即开始控制,STB使用植物源的培养基进行发酵,生产BSE/TSE Free和GMO/Free的产品。

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玻璃酸钠产品展示

Sodium hyaluronate product display

PHARMAHYA®INJ 玻璃酸钠(注射级)


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