产品中心
Portfolio
产品作用
Product effect
检测方法
analytical
生产控制
Production control
生产医疗器械级HA,除了常规的指标外,还需严格控制一下几项:
内毒素
内毒素是致热源物质,可引起人体发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血营内凝血等。生产工艺中增加相应步骤去除内毒素,工艺用水为符合《欧洲药典》的纯化水。
微生物
微生物要求<10 cfu,生产中通过控制PH、温度、乙醇用量、过滤、消毒等步骤控制微生物。
附加说明:
STB的HA生产车间具备Class D洁净区,生产遵循cGMP指 导。医药级产品注重安全性,STB生产工艺中充分考虑了各种潜在危险。
药用级玻璃酸钠的安全性从源头即开始控制,STB使用植物源的培养基进行发酵,生产BSE/TSE Free和GMO/Free的产品。
透明质酸钠产品展示
SODIUM HYALURONATE PRODUCT DISPLAY
MEDIHYA®M 医疗注射I级