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产品中心

Portfolio

产品作用

Product effect

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具有医美填充,具有补水、皱纹消除作用

在医药方面的应用有:医美填充、水光、胸腹部抗粘连及美体手术、人工皮肤移植手术等
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检测方法

analytical

STB医疗器械级HA参照YY/T 1571-2017 《组织工程医疗器械产品 透明质酸钠》

生产控制

Production control

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生产医疗器械级HA,除了常规的指标外,还需严格控制一下几项:

内毒素

内毒素是致热源物质,可引起人体发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血营内凝血等。生产工艺中增加相应步骤去除内毒素,工艺用水为符合《欧洲药典》的纯化水。

微生物

微生物要求<10 cfu,生产中通过控制PH、温度、乙醇用量、过滤、消毒等步骤控制微生物。

附加说明:
STB的HA生产车间具备Class D洁净区,生产遵循cGMP指 导。医药级产品注重安全性,STB生产工艺中充分考虑了各种潜在危险。
药用级玻璃酸钠的安全性从源头即开始控制,STB使用植物源的培养基进行发酵,生产BSE/TSE Free和GMO/Free的产品。

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透明质酸钠产品展示

SODIUM HYALURONATE PRODUCT DISPLAY

MEDIHYA®I 医疗注射I级


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