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众山生物 | 成都轻医美大会精彩回顾

2023-07-14

2023年7月12日,由医美行业观察主办的“轻医美,见未来 | 2023轻医美大会”在成都举办。本次会议众山生物研发总监王朋田以《医药级透明质酸钠质量指标浅谈及无菌趋势思考》为主题做了精彩演讲。 







「演讲精彩瞬间」

一、如何判断一家原料厂商的供应的原料是好是坏?可以从以下的那个方面来着手:

1、杂质以及安全指标,包括核酸、蛋白、还有溶血性链球菌等等,这些指标真正反映了一个原料供应的生产水平。


2、黏度性指标,具体的检测结果更多是以实测值为准,客户在这些指标方面,是对我们有着明确的目标要求,或者定制化生产的需求。这是从另外一个侧面反映了一个原料供应商生产上的技术水平。


3、微生物指标,根据微生物指标的情况,可以将现在市面上的产品分为合格产品以及检测无菌的产品。




二、哪些因素影响杂质与安全指标、黏度与安全指标,我们可以从以下四个角度进行思考。

1、从微生物限度进行思考,产品仅仅是微生物限度合格,不排除我们粉末里面有微生物的出现,以及储存、生产、使用过程中微生物的变化。哪怕是检测无菌的产品,也仅代表微生物的现在检查我们没有检测出来,并不是100%排除微生物的过程。


2、从湿热灭菌角度进行思考,假如我们做医疗器械过程中有湿热灭菌的环节存在,我们无法将最大的分子量带到终端的产品中。我们购买的是200万分子量产品,结果灭菌就只能变成100万分子量产品。


3、从杂质变化方面思考,我们的产品里面还有经过微生物限度检测合格,但是还有一点点微生物存在的情况,经过湿热灭菌,微生物被杀灭之后,不排除会带来新的内毒素的产生。我们也不排除玻尿酸在这其中有其他的反应。


4、从分子量的反应进行思考,通过湿热灭菌之后,这些小片断会变得更小。有一些研究报道,这些极小的片段有可能引起不良反应的,这是我们从湿热灭菌这个角度,能使工艺上的产品更能够符合市场的预期。




对比传统的医药级透明质酸钠,无菌医药级透明质酸钠有着显著优势,无菌透明质酸钠在质量管理、在厂房设施、在原料选用、在工艺无菌保障等方面要求格外严格,都是为保证后面储存以及使用过程中没有微生物的滋生。众山生物基于十多年发酵技术的积累,率先提出了中国首家无菌透明质酸钠车间。


最后欢迎各位到我们工厂里面来参观我们实际的生产线,对我们进行指导。


「众山展位现场」

本次会议,众山生物携无菌透明质酸钠亮相参与,且受到大众的密切关注。众多业内人士在众山生物展位进行业务洽谈、进行市场动态互通以及行业经验交流。



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