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2022.11

公告 | 国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别

国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告明确了医用透明质酸钠产品的分类,加强了对医用透明质酸钠产品的监管以及对相关产品注册的规范。众山生物打造的医用透明质酸钠MEDIHYA®系列,则高度匹配文中公告。

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2022.09

CDE征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

意见稿中表明,“制剂生产商需根据滴眼剂进行全面的审计和评估,在后续的商业化生产中保证供应链的稳定玻 璃 酸 钠

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2022.05

医美行业合规新思考|“水光针”产品如何在监管中受益

3月30日消息,国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)》(以下简称《目录》),此次调整,关于“水光针”和射频仪器的变动引起了广泛关注,尤其是《目录...

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2022.05

药监局发布两大利好政策——支持企业发展,优化营商环境

4月27日,国家药品监督管理局官网连发两条利好政策。一是针对上海地区化妆品企业在产品备案、注册资料补录及功效宣称依据摘要的上传等相关事宜的时限延长。此外国家药品监督管理局还放宽化妆品质量安全负责人的从...

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2022.04

官宣!药监局公告:明确“水光针”为III类器械,化妆品的“106条”

3月30日消息,国家药品监督管理局对外发布公告,对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整...

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2022.03

食品级透明质酸钠启用量化标准

近日,众山生物参与起草的T/SNHFA 012—2021《食品中透明质酸钠含量的测定-高效液相色谱法》团体标准审核通过!

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